Giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Dịch vụ xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

 Luật Trí Minh với kinh nghiệm lâu năm trong việc xin giấy phép lưu hành sẽ giúp cho khách hàng xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế một cách nhanh chóng và hiệu quả nhất. Luật Trí Minh xin hướng dẫn quý khách hàng về việc xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế như sau:

Giấy phép đăng ký lưu hành thiết bị y tế

Hồ sơ về sản phẩm

- Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh , trong đó có ghi chức năng sản xuất trang thiết bị y tế (bản sao có công chứng).

- Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá hoặc bản công bố hàng hoá phù hợp tiêu chuẩn.

- Kết quả đánh giá thử nghiệm tại ít nhất 03 cơ sở y tế của Việt Nam (tuỳ theo từng loại sản phẩm, Bộ Y tế chỉ định cơ sở y tế để thử nghiệm).

- Kết quả kiểm nghiệm các tính chất hoá, lý và kiểm định độ an toàn của cơ quan chức năng (đối với loại sản phẩm có yêu cầu kiểm nghiệm, kiểm định).

- Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng

- Nhãn sản phẩm theo đúng Quy chế ghi nhận hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu ban hành kèm theo Quyết định số 178/1999 QĐ-TTg ngày 30/8/1999 của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư hướng dẫn thực hiện số 34/1999/TT-BTM ngày 15/12/1999 của Bộ thương mại.

 Hồ sơ về cơ sở sản xuất

- Điều kiện về phòng cháy chữa cháy.

- Điều kiện về kho, xưởng

- Điều kiện về an ninh trật tự.

- Sơ đồ nơi sản xuất

Để biết thêm thông tin chi tiết về việc xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế. Qúy khách hàng hãy liên hệ ngay với Công ty tư vấn luật chúng tôi để được các Luật sư, các chuyên viên tư vấn trong lĩnh vực hỗ trợ, giải đáp những khó khăn của quý khách.

TriMinh  Law nơi đặt trọn niềm tin của bạn

Thông tin liên hệ chi tiết

Luật sư: Nguyễn Minh Anh - Trưởng VPLS TriMinh

Hotline: 0906998696

Mail : minhanh@luattriminh.vn

YIM/Skyper: ngminhanh

(Giới thiệu luậtsư Minh Anh – Giới thiệuVPLS TRIMINH )

TRỤ SỞ HÀ NỘI

AD: Tầng 5 ( P506) - Số 8 Phạm Ngọc Thạch - Kim Liên - Đống Đa - Hà Nội

Tel: 04-3766-9599 - Fax: 04- 3766-9636

CHI NHÁNH TP. HỒ CHÍ MINH

Phòng 3A - Tầng 3 - Số 301 Trần Hưng Đạo - Phường Cô Giang - TP. HCM

Tel: 08-3838-8868 - Fax: 08-3838-8869

Xem thêm dịch vụ

- xin giấy phép kinh doanh rượu
- xin giấy phép kinh doanh
- xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- thủ tục xin giấy phép kinh doanh

Posted in: giấy phép kinh doanh, giấy phép lưu hành, thủ tục xin giấy phép kinh doanh